.<\/span><\/p>\n COSENZA -L’Agenzia Italiana del Farmaco<\/strong> ha oggi pubblicato il primo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19<\/strong>, che avr\u00e0 cadenza mensile. I dati raccolti e analizzati riguardano dunque le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza nell’arco di un mese, tra il 27 dicembre 2020 e il 26 gennaio 2021, per i vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso. Si tratta di Comirnaty di Pfizer\/BioNTech (<\/strong>autorizzato dal 22\/12\/2020 e utilizzato dal 27\/12\/2020) e COVID-19 Vaccino Moderna<\/strong> (autorizzato dal 07\/01\/2021 e utilizzato dal 14\/01\/2021).<\/p>\n Nel periodo preso in esame, rileva il rapporto Aifa, sono pervenute 7.337 segnalazioni su un totale di 1.564.090 dosi somministrate<\/strong> (tasso di segnalazione di 469 ogni 100.000 dosi), di cui il 92,4% sono riferite a eventi non gravi<\/strong>, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia\/stanchezza, dolori muscolari<\/strong>. Con Comirnaty sono state osservate anche cefalea, parestesie, vertigini, sonnolenza e disturbi del gusto mentre con il vaccino Moderna, nausea e dolori addominali. Meno frequenti sono le altre reazioni locali e i dolori articolari diffusi<\/strong>. Come atteso, la febbre \u00e8 stata segnalata con maggior frequenza dopo la seconda dose<\/strong> rispetto alla prima. Gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (85% dei casi). Del 7,6% di segnalazioni classificate come “gravi”, per le quali \u00e8 in corso la valutazione del nesso causale con i vaccini, tre su quattro, afferma l’Aifa, non hanno richiesto intervento specifico in ambito ospedaliero<\/strong>. Le analisi condotte sui dati fin qui acquisiti, conclude Aifa, “confermano quindi un buon profilo di sicurezza di questi due vaccini a mRNA. L’ampio numero di segnalazioni non implica che siano emerse criticit\u00e0 inattese, ma \u00e8 indice dell’elevata capacit\u00e0 del sistema di farmacovigilanza nel monitorare la sicurezza”<\/p>\n Nel periodo 27\/12\/2020-26\/1\/2021 sono stati segnalati 13 decessi avvenuti nelle ore successive alla vaccinazione anti-Covid<\/strong> con i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna che, “nelle segnalazioni pi\u00f9 dettagliate e complete di dati, non sono risultati correlati alla vaccinazione e sono in larga parte attribuibili alle condizioni di base della persona vaccinata<\/strong>”\u00a0 rileva il Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19 pubblicato oggi dall’Aifa.<\/p>\n Le sospette reazioni avverse segnalate per i vaccini Pfizer-BioNTech e Moderna “sono in linea con le informazioni gi\u00e0 presenti nel riassunto delle caratteristiche del prodotto dei vaccini<\/strong> e le analisi condotte sui dati fin qui acquisiti confermano il loro profilo di sicurezza”. Lo rileva il primo rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini Covid-19. I dati si riferiscono alle segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate tra il 27\/12\/2020 e il 26\/1\/2021 per i vaccini in uso nella campagna, e riguardano soprattutto la prima dose del vaccino Comirnaty (99%), che \u00e8 stato il pi\u00f9 utilizzato, e solo in minor misura Moderna (1%).<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" L’agenzia Italia del farmaco ha pubblicato il primo rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19 usati in Italia. Segnalazioni sospette di reazioni avverse per il 92,4% non gravi e in linea con i dati noti. 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