{"id":144802,"date":"2021-02-07T16:31:54","date_gmt":"2021-02-07T15:31:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quicosenza.it\/news\/senza-categoria\/covid-anticorpi-monoclonali-anche-in-italia-cosa-sono-e-come-si-usano\/"},"modified":"2023-01-16T17:27:26","modified_gmt":"2023-01-16T16:27:26","slug":"393642-covid-anticorpi-monoclonali-anche-in-italia-cosa-sono-e-come-si-usano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/393642-covid-anticorpi-monoclonali-anche-in-italia-cosa-sono-e-come-si-usano\/","title":{"rendered":"Covid, anticorpi monoclonali anche in Italia: cosa sono e come si usano"},"content":{"rendered":"<h4>Via libera alla distribuzione, dopo l&#8217;ok dell&#8217;Aifa, con la firma del decreto del ministro della Salute Speranza: &#8220;una possibilit\u00e0 in pi\u00f9 per contrastare il Covid&#8221;<\/h4>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>COSENZA &#8211; Anche l&#8217;Italia pu\u00f2 contare sul suo <strong>farmaco anti-Covid.<\/strong> Dopo gli Stati Uniti, e qualche settimana fa la Germania, <strong>via libera dal ministro della Salute, Roberto Speranza<\/strong>, alla distribuzione, in via straordinaria, degli <strong>anticorpi monoclonali<\/strong>.<\/p>\n<p>Il ministro ha annunciato infatti di aver firmato un decreto ad hoc &#8220;sulla base delle indicazioni dell&#8217;Agenzia Italiana del Farmaco e del parere del Consiglio Superiore di Sanit\u00e0&#8221; cos\u00ec, insieme ai vaccini &#8220;abbiamo, <strong>una possibilit\u00e0 in pi\u00f9 per contrastare il Covid 19&#8243;<\/strong>.<\/p>\n<h4>Cosa sono gli anticorpi monoclonali<\/h4>\n<p>Gli anticorpi monoclonali sono ritenuti <strong>una delle pi\u00f9 promettenti armi contro il Covid-19. Come il plasma, sono anticorpi &#8216;esogeni&#8217;<\/strong> ovvero sostituiscono quelli prodotti dall&#8217;individuo stesso in seguito all&#8217;esposizione al virus o al vaccino. Diversamente dal plasma, per\u00f2, consentono di industrializzare il processo produttivo.<\/p>\n<h4>Il valore clinico<\/h4>\n<p>Gi\u00e0 nei giorni scorsi, il presidente dell&#8217;Aifa Giorgio Pal\u00f9 aveva definito <strong>tali terapie come &#8220;salvavita&#8221;<\/strong> e il dg Nicola Magrini aveva comunicato che il Governo ha individuato un <strong>fondo per questi farmaci<\/strong>, garantendo cos\u00ec una disponibilit\u00e0 per coprire &#8220;diverse decine di migliaia di pazienti&#8221;.<\/p>\n<p>In merito all&#8217;<strong>efficacia<\/strong>, nel caso del bamlanivimab ed etesevimab di Eli Lilly, il trattamento <strong>riduce il rischio di ospedalizzazione e morte per Covid-19 del 70%<\/strong> in pazienti ad alto rischio, come hanno dimostrato i risultati della sperimentazione di Fase 3 presentati dall&#8217;azienda lo scorso 26 gennaio. Gli anticorpi neutralizzanti sono stati utilizzati anche dall&#8217;ex presidente Usa, Donald Trump.<\/p>\n<h4>Il Cts &#8220;acquisire nuove evidenze&#8221;<\/h4>\n<p>Il decreto firmato da Speranza mette il sigillo all&#8217;accelerazione impressa in questi ultimi giorni dallo stesso ministro, scrivendo l&#8217;inizio di un nuovo <strong>percorso di lotta al virus<\/strong> e superando cos\u00ec le polemiche sui ritardi che aveva pesato sullo sblocco di questi farmaci. L&#8217;Aifa ripercorre, infatti, nell&#8217;incipit del proprio parere,<strong> l&#8217;iter<\/strong> che era stato chiesto alle due aziende per produrre i dati necessari al parere stesso.<\/p>\n<p>Il governatore del Veneto, <strong>Luca Zaia<\/strong>, subito dopo l&#8217;ok di Aifa, ha dato <strong>disponibilit\u00e0 all&#8217;uso<\/strong>. Infine, la <strong>Commissione Tecnico Scientifica Aifa<\/strong>, che si \u00e8 riunita in seduta straordinaria il 2, 3 e 4 ribadisce tuttavia &#8220;l&#8217;assoluta necessit\u00e0 di acquisire nuove evidenze scientifiche&#8221; per &#8220;stimare pi\u00f9 chiaramente il valore clinico degli anticorpi e definire le popolazioni di pazienti che ne possano maggiormente beneficiare&#8221;.<\/p>\n<h4>Anticorpi Regeneron e Eli Lilly<\/h4>\n<p><strong><span style=\"color: #0000ff;\"><a style=\"color: #0000ff;\" href=\"https:\/\/quicosenza.it\/news\/12259\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Due gli anticorpi monoclonali che il 3 febbraio avevano ricevuto il via libera<\/a><\/span><\/strong>, quelli prodotti da Regeneron e Eli Lilly. Nel parere pubblicato ieri, la Commissione tecnico scientifica dell&#8217;Aifa, ha ritenuto &#8220;a maggioranza, che<strong> in via straordinaria e in considerazione della situazione di emergenza<\/strong>, possa essere opportuno offrire comunque un&#8217;opzione terapeutica ai soggetti non ospedalizzati che, pur con malattia lieve\/moderata, risultano ad alto rischio di sviluppare una forma grave di Covid-19&#8243; pur considerando, scrivono gli esperti &#8220;l&#8217;immaturit\u00e0 dei dati e la conseguente incertezza rispetto all&#8217;entit\u00e0 del beneficio offerto&#8221;. Sottolineando anche che gli anticorpi monoclonali <strong>&#8220;non possono essere attualmente considerati uno standard di cura&#8221;<\/strong>.<\/p>\n<p>Queste terapie vengono somministrate per <strong>infusione endovenosa da effettuarsi,<\/strong> indicano gli esperti Aifa, in un tempo di 60 minuti (seguiti da altri 60 minuti di osservazione) e &#8220;in setting che consentano una pronta e appropriata gestione di eventuali reazioni avverse gravi&#8221;.<\/p>\n<p>La <strong>popolazione candidabile<\/strong> al trattamento con gli anticorpi monoclonali, evidenzia il parere della Cts Aifa, dovr\u00e0 essere rappresentata &#8220;unicamente da <strong>soggetti di et\u00e0 maggiore di 12 anni,<\/strong> positivi per Sars-CoV-2, non ospedalizzati per Covid-19, non in ossigenoterapia per Covid-19, con <strong>sintomi di grado lieve-moderato<\/strong> di recente insorgenza (e comunque da non oltre 10 giorni) e presenza di almeno uno dei fattori di rischio (o almeno 2 se uno di essi \u00e8 over 65)&#8221; come Malattia renale cronica, Diabete non controllato, Immunodeficienze.<\/p>\n<p>La scelta in merito alle &#8220;modalit\u00e0 di prescrizione degli anticorpi monoclonali, come pure la definizione degli specifici <strong>aspetti organizzativi<\/strong>, potr\u00e0 essere lasciata alle singole Regioni&#8221;.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Via libera alla distribuzione, dopo l&#8217;ok dell&#8217;Aifa, con la firma del decreto del ministro della Salute Speranza: &#8220;una possibilit\u00e0 in pi\u00f9 per contrastare il Covid&#8221;<\/p>\n","protected":false},"author":58,"featured_media":144803,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-144802","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-italia"],"acf":[],"jetpack_publicize_connections":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/144802","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/58"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=144802"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/144802\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/144803"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=144802"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=144802"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=144802"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}