{"id":147747,"date":"2021-04-06T11:06:52","date_gmt":"2021-04-06T09:06:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quicosenza.it\/news\/senza-categoria\/astrazeneca-nota-informativa-aifa-su-trombocitopenia-e-disturbi-coagulazione\/"},"modified":"2023-01-16T17:30:42","modified_gmt":"2023-01-16T16:30:42","slug":"401971-astrazeneca-nota-informativa-aifa-su-trombocitopenia-e-disturbi-coagulazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/401971-astrazeneca-nota-informativa-aifa-su-trombocitopenia-e-disturbi-coagulazione\/","title":{"rendered":"AstraZeneca, nota informativa Aifa su trombocitopenia e disturbi coagulazione"},"content":{"rendered":"

ROMA – L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha trasmesso oggi la circolare n. 12923 con un\u2019informativa del 24 marzo concordata con l\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sul rischio di trombocitopenia<\/strong> e disturbi della coagulazione del vaccino Covid-19 AstraZeneca.<\/p>\n

\u201cSulla base di eventi tromboembolici riportati a seguito della somministrazione del vaccino in oggetto, il PRAC (Comitato di valutazione dei rischi per la Farmacovigilanza dell\u2019EMA) ha avviato – \u00e8 scritto nella circolare – la procedura di segnale al fine di indagare ulteriormente sulla problematica. \u00c8 stata effettuata un\u2019indagine completa con una tempistica accelerata, compresa un\u2019attenta revisione delle segnalazioni dei casi presenti in EudraVigilance di trombi e trombocitopenia in soggetti che hanno ricevuto il vaccino, prestando particolare attenzione alle informazioni su: sesso, et\u00e0, fattori di rischio, diagnosi di COVID-19<\/strong> (se disponibile), tempo di insorgenza dei sintomi rispetto alla vaccinazione, esito e la gravit\u00e0 clinica. L\u2019indagine ha incluso anche una revisione della letteratura collegata, un\u2019analisi tra i dati osservati e i dati attesi condotta sulle segnalazioni di EudraVigilance. Il PRAC ha raccomandato un aggiornamento delle informazioni sul prodotto del vaccino COVID-19 AstraZeneca sospensione iniettabile, sulla base di quanto noto al momento su questo problema di sicurezza.<\/p>\n

Nel rinviare al contenuto della nota per una completa informazione, si evidenziano i seguenti elementi chiave emersi dalla valutazione:<\/p>\n

\u2022 i benefici del vaccino COVID-19 AstraZeneca superano i rischi<\/strong> nonostante un possibile collegamento con casi molto rari di trombi associati ad un livello basso di piastrine;
\n\u2022 una combinazione di trombosi e trombocitopenia<\/strong>, in alcuni casi accompagnata da sanguinamento, \u00e8 stata osservata molto raramente dopo la vaccinazione con il vaccino COVID-19 di AstraZeneca;
\n\u2022 gli operatori sanitari devono vigilare su segni e sintomi di tromboembolia e\/o trombocitopenia;
\n\u2022 i vaccinati devono essere informati della necessit\u00e0 di consultare immediatamente un medico<\/strong> se sviluppano sintomi quali: mancanza di respiro, dolore toracico, gonfiore alle gambe, dolore addominale persistente dopo la vaccinazione. Inoltre, chiunque abbia sintomi neurologici, inclusi mal di testa grave o persistente e visione offuscata dopo la vaccinazione, o noti lividi cutanei (petecchie) al di fuori del sito di vaccinazione dopo pochi giorni, deve rivolgersi immediatamente ad un medico.\u201d<\/p>\n

L\u2019AIFA ha inoltre ribadito l\u2019importanza della segnalazione, da parte di tutti gli operatori sanitari, delle sospette reazioni avverse associate all\u2019uso del vaccino Covid-19 AstraZeneca, rammentando che le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci devono essere inviate al Responsabile di Farmacovigilanza della struttura di appartenenza dell\u2019operatore stesso.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Aifa ha diffuso agli operatori sanitari una nota informativa importante sul rischio di trombocitopenia e disturbi della coagulazione del vaccino AstraZeneca<\/p>\n","protected":false},"author":42,"featured_media":147748,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-147747","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-italia"],"acf":[],"jetpack_publicize_connections":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/147747","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/42"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=147747"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/147747\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/147748"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=147747"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=147747"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=147747"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}