{"id":163728,"date":"2022-02-09T11:01:06","date_gmt":"2022-02-09T10:01:06","guid":{"rendered":"https:\/\/www.quicosenza.it\/news\/senza-categoria\/aifa-su-vaccini-100mila-segnalazioni-di-reazioni-su-84milioni-di-dosi\/"},"modified":"2023-01-16T16:59:30","modified_gmt":"2023-01-16T15:59:30","slug":"442470-aifa-su-vaccini-100mila-segnalazioni-di-reazioni-su-84milioni-di-dosi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/442470-aifa-su-vaccini-100mila-segnalazioni-di-reazioni-su-84milioni-di-dosi\/","title":{"rendered":"Aifa su vaccini: 100mila segnalazioni di reazioni su 84milioni di dosi"},"content":{"rendered":"

ROMA – Al 26 dicembre 2021 sono state inserite complessivamente nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 117.920 segnalazioni di sospetto evento avverso successivo alla vaccinazione anti-Covid<\/strong> su un totale di 108.530.987 dosi di vaccino, con un tasso di segnalazione di 109 segnalazioni ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal vaccino e dalla dose.<\/p>\n

L’83,7% (98.717) delle segnalazioni inserite \u00e8 riferita a eventi non gravi e il 16,2% (19.055) a eventi avversi gravi. Lo evidenzia il ‘Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID<\/strong> dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa).\u00a0\u00a0Le segnalazioni, si rileva nel Rapporto dell’Aifa, riguardano soprattutto Comirnaty (68%) di BioNTech\/Pfizer<\/strong>, che \u00e8 stato il vaccino pi\u00f9 utilizzato e solo in minor misura Vaxzevria (19,8%) di AstraZeneca, Spikevax (10,8%)<\/strong> di Moderna e vaccino COVID\u201019 Janssen (1,4%).<\/p>\n

Per tutti i vaccini gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati sono stati febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari\/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea. Gli eventi riportati sono perlopi\u00f9 non gravi e gi\u00e0 risolti al momento della segnalazione. Fino ad un 64% di effetti indesiderati \u00e8 stato rilevato nel gruppo placebo degli studi clinici.<\/strong> Il tasso di segnalazione dopo la terza dose \u00e8 di 21,7 segnalazioni ogni 100.000 somministrazioni, inferiore a quanto osservato per le dosi del ciclo primario. La maggior parte delle segnalazioni dopo vaccinazione eterologa sono relative alla somministrazione di un vaccino a mRNA dopo prima somministrazione di un vaccino a vettore adenovirale, sono per la maggior parte non gravi e presentano le stesse caratteristiche del resto delle segnalazioni.<\/p>\n

Su 758 eventi fatali solo 22 correlabili vaccini Covid<\/h3>\n

Gli eventi avversi gravi ad esito fatale dopo la vaccinazione anti-Covid sono “rari: si tratta di 456 eventi dopo la prima dose, 267 dopo la seconda e 35 dopo la terza, con un’et\u00e0 media di 79 anni, ma al momento solo 22 eventi sono risultati correlabili alla vaccinazione (0,2 casi per per milione di dosi). Si tratta di 2 eventi sistemici, 10 trombosi e 10 fallimenti vaccinali in pazienti fragili<\/strong> per cui i pazienti si sono infettati e deceduti per covid”. Lo ha affermato Pasquale Marchione, dell’Ufficio Gestione dei segnali dell’Aifa, alla presentazione del ‘Rapporto annuale sulla sicurezza vaccini anti-COVID.<\/p>\n

Aifa, giunti a effetto plateau per reazioni segnalate<\/h3>\n

“Mentre all’inizio della campagna vaccinale abbiamo avuto dei picchi di segnalazioni, per la novit\u00e0 e anche perch\u00e8 i primi vaccinati sono stati i sanitari, man mano sono diminuite le segnalazioni e si \u00e8 arrivati a un effetto plateau perch\u00e8 ora vengono segnalati prevalentemente gli eventi gravi. Il maggior numero di segnalazioni \u00e8 concentrato entro i 60 anni e maggiormente nel sesso femminile”<\/strong>. Lo ha affermato Anna Rosa Marra, Dirigente Area Vigilanza post-marketing dell’Agenzia italiana del farmaco (Aifa), alla presentazione del ‘Rapporto annuale sulla sicurezza dei vaccini anti-COVID.<\/p>\n

Miocarditi eventi rari, 2 casi per milione dosi<\/h3>\n

Le miocarditi e pericarditi “colpiscono adolescenti e giovani adulti nella popolazione sana con una certa frequenza. Dopo la vaccinazione anti-Covid, c’\u00e8 maggior rischio di miocardite nei 14 giorni dopo la vaccinazione soprattutto nel sesso maschile ma \u00e8 un evento molto raro, pari a 2 casi per un milione di dosi somministrate, e in una elevata percentuale di casi c’\u00e8 la risoluzione del problema. Le pericarditi hanno un andamento simile. N\u00e8 per miocarditi n\u00e8 per le pericarditi sono stati segnalati decessi”.<\/strong> Lo ha affermato Pasquale Marchione, dell’Ufficio Gestione dei segnali dell’Aifa, alla presentazione del ‘Rapporto annuale sulla sicurezza vaccini.<\/p>\n

Non c’\u00e8 effetto negativo sulla fertilit\u00e0<\/h3>\n

I vaccini non hanno effetti negativi sulla fertilit\u00e0 mentre al contrario la malattia Covid-19 pu\u00f2 influenzare negativamente la fertilit\u00e0 di entrambi i sessi. Cos\u00ec Annalisa Capuano, professore ordinario di Farmacologia dell’Universit\u00e0 degli Studi della Campania L. Vanvitelli e responsabile del Centro Regionale di farmacovigilanza Campania, alla presentazione del rapporto.<\/p>\n

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