{"id":276227,"date":"2025-11-22T21:00:56","date_gmt":"2025-11-22T20:00:56","guid":{"rendered":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/?p=276227"},"modified":"2025-11-22T18:33:32","modified_gmt":"2025-11-22T17:33:32","slug":"sanita-registro-traccia-dispositivo-medico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/sanita-registro-traccia-dispositivo-medico\/","title":{"rendered":"Sanit\u00e0: arriva il Registro che traccia ogni dispositivo medico impiantato"},"content":{"rendered":"

ROMA – Approvato in Consiglio del ministri il disegno di legge che istituisce il Registro unico nazionale dei dispositivi medici impiantabili<\/strong>. “Si tratta di uno strumento importante a tutela della salute dei pazienti e a garanzia della sicurezza dei dispositivi impiantati. Il Registro, attraverso la raccolta sistematica dei dati relativi a pazienti sottoposti a impianti, consentir\u00e0 infatti un continuo monitoraggio clinico e la rintracciabilit\u00e0 in caso di necessit\u00e0 – dichiara il Ministro della Salute Orazio Schillaci-<\/strong> . Forti dell’esperienza maturata con il Registro nazionale delle protesi mammarie, con questo Registro includeremo altre tipologie di dispositivi rafforzando la presa in carico dei pazienti e l’attivit\u00e0 di sorveglianza sui dispositivi”.<\/p>\n

Sanit\u00e0: il registro che traccia i dispositivi medici<\/h3>\n

I dati raccolti nel Registro, inseriti dagli operatori sanitari, spiega il ministero in una nota, permetteranno di avere stime affidabili sulla popolazione impiantata, e quindi sull’incidenza e prevalenza di condizioni cliniche, e saranno utili per il monitoraggio epidemiologico a scopo di studio e ricerca scientifica in campo clinico e biomedico nonch\u00e9 di programmazione, gestione e valutazione dell’assistenza sanitaria erogata ai pazienti impiantati. Si tratta di funzioni determinanti per le attivit\u00e0 di prevenzione e valutazione dei fattori di rischio di eventuali malattie anche solo potenzialmente correlate all’impianto di un dispositivo medico. Il Registro inoltre sar\u00e0 di supporto alle attivit\u00e0 di vigilanza e sorveglianza che il Ministero della Salute svolge in qualit\u00e0 di Autorit\u00e0 competente sui dispositivi medici in Italia anche in relazione alla sicurezza dei dispositivi come richiesto dalle norme europee.<\/p>\n

A chi \u00e8 consentito l’accesso<\/h3>\n

L’analisi dei dati contenuti nel Registro unico nazionale dei dispositivi medici potr\u00e0 contribuire anche alla definizione di nuove linee guida e di Percorsi diagnostici terapeutici assistenziali<\/strong> per migliorare l’assistenza sanitaria erogata, contribuendo a un maggior controllo della spesa sanitaria.<\/p>\n

Entro dodici mesi dall’entrata in vigore della legge, d’intesa con la Conferenza Stato-Regioni, con un decreto ministeriale saranno individuate le tipologie di dispositivi medici impiantabili da inserire nel Registro in cui confluir\u00e0 l’esistente Registro nazionale degli impianti protesici mammari. L’accesso al Registro sar\u00e0 consentito agli operatori sanitari, operatori economici, del Ministero della salute e delle Regioni e province autonome. Il disegno di legge disciplina anche le sanzioni pecuniarie per i medici e i professionisti sanitar<\/strong>i che non adempiono all’obbligo di alimentazione dei registri degli impianti protesici mammari e del nuovo Registro unico nazionale e per gli operatori economici che non garantiscono la tracciabilit\u00e0 dei dispositivi medici.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Approvato in Consiglio del ministri il disegno di legge sulla sanit\u00e0 che istituisce il Registro unico nazionale dei dispositivi medici impiantabili: i dati raccolti serviranno ad avere stime sulle condizioni cliniche<\/p>\n","protected":false},"author":58,"featured_media":256470,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":"","jetpack_publicize_message":"","jetpack_publicize_feature_enabled":true,"jetpack_social_post_already_shared":false,"jetpack_social_options":{"image_generator_settings":{"template":"highway","default_image_id":0,"font":"","enabled":false},"version":2}},"categories":[17],"tags":[],"class_list":["post-276227","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-calabria"],"acf":[],"jetpack_publicize_connections":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/276227","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/users\/58"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=276227"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/276227\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media\/256470"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=276227"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=276227"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/quicosenza.it\/news\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=276227"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}